国卫医政发〔2026〕21号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局，军队有关卫生部门：

为加强医疗机构麻醉药品和精神药品管理，保障临床合理需求，防范流入非法渠道，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定了《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》。现印发给你们，请认真贯彻执行。

国家卫生健康委                国家中医药局

国家疾控局              中央军委后勤保障部

2026年8月30日

（信息公开形式：主动公开）

医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定

第一章  总则

第一条 为加强医疗机构麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品）管理，保障临床合理需求，防范流入非法渠道，根据《药品管理法》《禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》等法律法规规章，制定本规定。

第二条 本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。

第三条 国家卫生健康委负责全国医疗机构麻精药品使用管理工作。各地卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构麻精药品使用管理工作。国家中医药局、国家疾控局、军队卫生部门分别在职责范围内负责中医医疗机构、传染病防治机构和戒毒药物维持治疗机构、军队医疗机构麻精药品使用管理工作。

第四条 本规定适用于各级各类医疗机构麻精药品使用管理工作。

第二章  组织机构与人员

第五条 医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体，其主要负责人为本机构麻精药品管理的第一责任人。

第六条 医疗机构应当在本机构药事管理组织下，设置由分管负责人和临床、药学、护理、医疗管理、信息、保卫等部门参与的麻精药品管理工作组。麻精药品日常管理工作由药学部门承担，并指定专人负责。

第七条 医疗机构应当将麻精药品管理纳入医疗质量管理体系，建立本机构麻精药品管理制度与风险防控预案，明确岗位职责并监督实施。参与麻精药品各环节双人双签的人员应当避免长期由固定人员担任，医疗机构应当结合本机构实际，制定人员轮换管理办法并有效执行。

第八条 医疗机构要结合实际情况，重点加强门急诊、麻醉科、疼痛科、肿瘤科、精神科、手术室、重症医学科等麻精药品使用量大、使用管理环节较多的科室管理。相关科室内部应当成立科室负责人为第一责任人的专门工作小组，指定专人负责日常管理。

第九条 医疗机构从事麻精药品管理的人员，应当掌握并遵守相关法律法规规定，熟悉麻精药品使用和管理工作，无不良个人记录。

第十条 医疗机构应当定期对全员进行麻精药品管理有关法律法规规定、专业知识及职业道德等针对性教育培训和考核。

第十一条 培训考核内容应当包括：

（一）《药品管理法》《医师法》《禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构处方审核规范》等法律法规文件和本规定；

（二）本机构麻精药品管理制度；

（三）麻精药品临床应用指导原则；

（四）癌痛、急性疼痛和中、重度慢性疼痛等诊疗指南；

（五）医源性药物依赖的防范与报告；

（六）麻精药品不良反应的报告与防治；

（七）麻精药品使用管理违规问题警示教育案例；

（八）其他麻精药品使用管理相关内容。

第十二条 执业医师和药师经培训并考核合格后，由医疗机构分别授予麻醉药品、第一类精神药品处方权和处方调剂资格。取得处方权的执业医师和调剂资格的药师方可在本机构内开具、调剂麻醉药品、第一类精神药品。

第十三条 医疗机构应当将具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师名单及其变更情况，每年上报至核发其麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称印鉴卡）的卫生健康行政部门备案，并抄送同级药品监督管理部门。

第三章  印鉴卡管理

第十四条 医疗机构使用麻醉药品、第一类精神药品，应当按规定取得印鉴卡，并凭印鉴卡向本省（自治区、直辖市）行政区域内的定点批发企业或者军队药材供应保障机构采购。印鉴卡的申请、使用、变更及注销等应当符合国家、军队相关规定。

第十五条 具备信息化条件的医疗机构，应当按照卫生健康行政部门规定使用电子印鉴卡，在电子印鉴卡管理系统进行麻醉药品、第一类精神药品的申请、确认，以及印鉴卡信息变更、报损申请等操作。

第十六条 医疗机构应当积极推进医院信息系统与电子印鉴卡管理系统对接。每月统计汇总麻醉药品、第一类精神药品采购、使用和结存等数据，并通过电子印鉴卡信息系统进行填报。鼓励有条件的医疗机构统计汇总第二类精神药品采购、使用和结存等数据，并通过电子印鉴卡信息系统进行进销存填报。

第四章  采购与储存

第十七条 医疗机构应当根据临床诊疗需求，采购适宜包装、规格的麻精药品，保持合理库存。禁止使用现金进行麻精药品采购付款。

第十八条 医疗机构应当对采购的麻精药品进行严格的数量、批号和质量等检查，必须货到即验，验收合格后立即转入专库或专柜储存。验收发现缺少、不合格的应当双人清点登记，不予入库。

其中，麻醉药品、第一类精神药品至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，双人签字并专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。专簿的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

第十九条 麻精药品实行专人负责、专库（柜）储存。其中，麻醉药品、第一类精神药品的专库（柜）实行双人双锁管理。药库应当对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容至少包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，账物管理日清日结，确保账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

第二十条 医疗机构药房和临床科室等配备麻醉药品、第一类精神药品的重点部门应当实行基数管理，领用数量不得高于规定的基数。

第二十一条 有条件的医疗机构可以根据管理需要在门急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。周转库（柜）应当每天结算，实行基数管理，由所在药房配备基数。

第二十二条 配备基数的药房和临床科室应当合理制定基数并严格执行，健全工作制度，指定专人负责，并将负责人员信息和变更情况及时报本机构麻精药品管理工作组。请领麻醉药品、第一类精神药品时，应当与库房保管人员或药房专管人员当面核对、双人签字。返回药房或科室后，应当双人清点药品、核对信息，并将药品放于专柜中，确保及时入账，账物相符。

第五章  处方开具与调剂

第二十三条 麻精药品的处方开具、使用和管理不得全环节由同一人实施。处方医师原则上不参与麻精药品的请领和储存管理工作。

第二十四条 医师不得为自己开具麻精药品处方，不得在网络诊疗活动中开具麻精药品处方。

第二十五条 医师应当遵循临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用麻精药品。开具麻精药品，应当使用专用处方并在病历中记录。

第二十六条 医疗机构应当加强癌痛、急性疼痛和中、重度慢性疼痛的规范化治疗管理，合理使用麻精药品，满足患者治疗需求。

针对疼痛患者开具麻精药品处方前，要对患者进行疼痛评估，遵循三阶梯镇痛治疗原则选择相应药物。

第二十七条 医师在开具麻精药品处方前，应当核对患者和代办人身份证明，向患者或代办人告知麻精药品可能涉及毒品犯罪的特殊属性。为拟带离医疗机构使用麻精药品的患者开具处方时，应当签署《知情同意书》，由医疗机构妥善保存。为未成年人开具麻精药品处方，应当取得其监护人书面知情同意。因抢救患者等紧急情况，医师可以先行开具麻精药品处方。

第二十八条 麻精药品处方用量应当严格按照《处方管理办法》等规定执行。出院带麻精药品品种和数量按单次门诊处方量管理。

第二十九条 医疗机构应当制定镇痛泵管理制度并加强管理。镇痛泵根据临床治疗需求一次装量，处方应当注明用法、用量和持续时间。

第三十条 药房发放麻醉药品、第一类精神药品，应当设有明显标识的专门窗口，并由专人负责调配和审核。

第三十一条 麻精药品处方审核、调配和发药过程药师均应当进行签名。

对不符合规定的麻精药品处方，应当拒绝发药。

第三十二条 独立值班时，药师必须在视频监控下调剂发放麻醉药品、第一类精神药品，自行核对签字，备注独立值班，交接班时应当与接班人员进行双人清点，双人签字确认。

第三十三条 医疗机构麻精药品处方可采用纸质或电子形式保存。使用纸质处方的，由药学部门负责保管，并对麻醉药品、第一类精神药品处方逐日编制顺序号。使用电子处方的，记录信息应当与纸质处方要求一致，医师处方和药师审核、调配、发药过程均应当进行符合规定的电子签名，在信息系统完整留存处方开具、调配、审核全流程操作记录，并根据处方开具时间生成唯一序列标识，确保相关信息可查询、可追溯。

符合条件的电子处方具有与纸质处方同等的法律效力。

第三十四条 医疗机构应当根据麻精药品处方开具情况，按照药品品种、规格，对其消耗量进行专册登记。登记内容至少包括：发药日期、患者姓名、病历号（身份识别号）、用药数量、批号，专册保存期限为3年。

第六章  临床使用

第三十五条 医疗机构应当为需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者建立专门病历，建立病历时，首诊医师应当亲自诊查患者。

第三十六条 医疗机构应当为门（急）诊使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将相关情况记入病历。对需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门（急）诊患者，至少每3个月复诊，或者通过电话、视频等方式随诊一次。鼓励有条件的地区，由家庭医生上门随诊并反馈患者病情和用药等信息。

第三十七条  除镇痛泵带药以及建立专门病历的患者用药外，麻精药品注射剂仅限本机构内使用。对于需要带出机构外使用的，医师需谨慎评估，要求患者或其家属再次就诊时提供所持有的药品注射单（注射单上需有注射人员签名及所在医疗机构信息，药品名称、剂量、批号和效期）及空安瓿。

第三十八条 医疗机构应当对本机构麻精药品使用情况进行动态监测管理，定期对各临床科室和医师的开具量进行比较分析。应当组织对麻精药品处方定期进行专项点评，并根据点评结果采取有效干预，对于使用量异常增高的，应当分析原因并提出管理建议 上一篇：关于印发进一步深化“六个拓展” 做实家庭医生签约服务若干措施的通知 下一篇：暂无